Toscana Medica -Ottobre-2019

T OSCANA M EDICA 9 / 2019 23 testatina qualità e prof sio e Nelle sedute del 13, 14 e 15 novem- bre 2018 la Commissione Consulti- va Tecnico-Scientifica dell’AIFA ha espresso parere favorevole all’inse- rimento nell’elenco delle specialità medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale ai sensi della legge 648/96 di 3 farmaci antipsicotici, aripiprazolo, risperido- ne e pimozide, per uso pediatrico (li- mitatamente ad alcune fasce di età) e per indicazioni cliniche di notevole importanza. La legge 648/96 (e suoi aggiorna- menti) consente di erogare a carico del Servizio Sanitario Nazionale, pre- vio parere espresso dalla Commis- sione Consultiva Tecnico-Scientifica dell’AIFA: quando non vi è alternativa terapeu- tica valida : • medicinali innovativi in commer- cio in altri Stati ma non sul territo- rio nazionale, • medicinali ancora non autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica, un antipsicotico atipico con com- provata efficacia nel trattamento della schizofrenia dell’adolescente. La prescrizione di clozapina pre- vede, oltre a quelle comuni a tutti gli antipsicotici atipici, specifiche precauzioni d’uso, in particolare: una conta dei globuli bianchi nelle prime 18 settimane eseguita setti- manalmente, quindi ogni 15 giorni sino a 1 anno e in seguito mensil- mente; un’attenzione a indicatori di malattia cardiaca prima e du- rante il trattamento (esame fisico, anamnesi completa e ECG a inizio della terapia, a 6 mesi e poi annual- mente ), essendo stati segnalati casi di miocardite fatale e cardiomiopa- tie più comuni nei primi 2 mesi di assunzione; glicemia a digiuno dopo 1 mese, poi ogni 4-6 mesi; • l’ olanzapina , autorizzata per il trat- tamento della schizofrenia e del di- sturbo bipolare nell’adolescente e nel bambino maggiore di 7 anni; è un antipsicotico atipico con dimo- strata efficacia in trial randomizzati controllati nel trattamento della schizofrenia dell’adolescente e nel disturbo bipolare a insorgenza pre- coce; oltre alle precauzioni d’uso Molte e interessanti le novità in tema di prescrizione di farmaci antipsicotici in pazienti delicati e complessi come quelli in età evolutiva. Parole chiave: antipsicotici, uso off label , adolescenti, disturbi mentali, bambini Farmaci antipsicotici in età evolutiva Aggiornamento in materia di prescrizione di Riccardo Lo Parrino, Mario Landi, Roberto Leonetti, Romina Lattanzi Riccardo Lo Parrino Coordinatore del Servizio Territoriale per lo Scompenso Psichico in Adolescenza dell’Unità Funzionale Salute Mentale Infanzia e Adolescenza di Firenze Mario Landi Direttore U.F. Salute Mentale Infanzia e Adolescenza di Firenze Roberto Leonetti Direttore U.O. Neuropsichiatria Infantile, Azienda USL Toscana-Centro Romina Lattanzi Neuropsichiatra Infantile, U.F. Salute Mentale Infanzia e Adolescenza di Firenze • medicinali da impiegare per un’in- dicazione terapeutica diversa da quella autorizzata; quando vi è alternativa terapeutica valida (art 3 l. 79/2014) : • medicinali da impiegare per un’in- dicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, purché tale in- dicazione sia nota e conforme a ricerche condotte nell’ambito della comunità medico-scientifica na- zionale e internazionale, secondo parametri di economicità e appro- priatezza. Il provvedimento della Commissio- ne Tecnico-Scientifica dell’AIFA di novembre 2018 sana almeno in parte lacune nella risposta farmacologica ad aree della psicopatologia dell’età evolutiva caratterizzate da comples- sità clinica, compromissione funzio- nale, forte impegno gestionale delle famiglie, come i disturbi dello spet- tro autistico, le psicosi a esordio pre- coce e la sindrome di Tourette. Occorre ricordare infatti (Bonati M et al., 2017) che oltre la metà dei far- maci antipsicotici presenti sul merca- to italiano non ha alcuna indicazione autorizzata per l’età evolutiva, altri (come nel caso di clorpromazina, li- tio, perfenazina, periciazina, proma- zina, ziprasidone) ne hanno almeno una autorizzata e, sino al recente provvedimento della Commissione Tecnico-Scientifica, soltanto tre era- no inseriti nella lista dei farmaci del “sistema nervoso e apparato mu- scolo-scheletrico” a uso consolidato ex l. 648/96: • la clozapina , autorizzata per il trat- tamento di psicosi acute e croniche nell’adolescente e nel bambino maggiore di 7 anni. La clozapina è