Toscana Medica -Ottobre-2019

9/2019 T OSCANA M EDICA 24 testatina quali à e professione 2. la stesura del piano terapeutico da parte della struttura speciali- stica prescrittrice; 3. l’erogazione del farmaco da parte del servizio farmaceutico dell’azienda ospedaliera o dell’a- zienda sanitaria di residenza del paziente. Quello della Commissione Tecni- co-Scientifica dell’AIFA rappresen- ta un provvedimento di notevole rilievo nel garantire a bambini e ragazzi con patologie neuropsichia- triche l’accesso a cure gratuite, in quanto pienamente rimborsabili da parte del Servizio Sanitario Nazio- nale, per indicazioni in preceden- za non autorizzate. Esso risponde a bisogni di natura propriamente clinica e, nondimeno, riconosce un diritto irrinunciabile dei bambini e degli adolescenti, “il diritto alle cure disponibili più appropriate” (Bonati M, et al.). Ringraziamento Un ringraziamento particolare per l’impegno costantemente e ri- gorosamente profuso affinché nel nostro Paese ciò accada sempre di più va al dr. Maurizio Bonati, responsabile del Dipartimento di Salute Pubblica e del Laboratorio per la Salute Materno-Infantile dell’Istituto di Ricerche Farmaco- logiche Mario Negri, e ai suoi col- laboratori. riccardo.loparrino@uslcentro.toscana.it disturbo della condotta o aggres- sività che non abbiano risposto al solo metilfenidato; • aripiprazolo : trattamento sino a 8 settimane dei disturbi dello spet- tro autistico che non abbiano rispo- sto in maniera efficace a interventi non farmacologici o per i quali tali interventi non sono disponibili; sindrome di Tourette da moderata a grave a partire dai 6 anni; è mo- dificata inoltre la prescrivibilità per il trattamento (fino a 12 settimane) degli episodi maniacali di grado da moderato a severo del disturbo bi- polare di tipo I, anticipata dai 13 ai 10 anni, e della schizofrenia, antici- pata dai 15 ai 13 anni; • pimozide , che non aveva sino a oggi alcuna indicazione autorizzata in età evolutiva: trattamento della sindrome di Tourette dai 12 anni. La prescrizione di medicinali ero- gabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale secondo la legge 648/1996 prevede: 1. l’acquisizione del consenso infor- mato scritto dei genitori, quando il paziente sia minorenne, o del pa- ziente che abbia raggiunto la mag- giore età; il consenso informato, oltre alle informazioni dettagliate relative all’efficacia e alla sicurezza per l’indicazione terapeutica pro- posta, deve contenere un chiaro riferimento all’uso off label del medicinale, prescritto al di fuori delle situazioni previste dalla sche- da tecnica del prodotto; previste per tutti gli antipsicotici atipici è richiesto un attento moni- toraggio: della glicemia e di sintomi riconducibili al diabete mellito; del peso corporeo (4-8-12 settimane dall’inizio della terapia e poi ogni 3 mesi), poiché l’olanzapina pre- senta un rischio maggiore rispetto agli altri antipsicotici della stessa classe di incremento ponderale; • la quetiapina , autorizzata per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare nell’adole- scente dai 12 anni. Per ciascuno dei tre farmaci (ri- speridone, aripiprazolo, pimozide) esaminati dalla Commissione Tecni- co-Scientifica sono disponibili alme- no due studi clinici di elevata qua- lità, controllati e randomizzati e si tratta di farmaci presenti in revisioni sistematiche e in linee guida nazio- nali e internazionali (Bonati M et al., 2017). Le indicazioni per cui è stato espresso parere favorevole sono le seguenti: • risperidone : trattamento a breve termine di problemi comporta- mentali in soggetti dai 5 anni con disturbi dello spettro autistico che non abbiano risposto in maniera ef- ficace a interventi non farmacolo- gici o per i quali tali interventi non sono disponibili; sindrome di Tou- rette da moderata a grave a partire dai 7 anni; add-on al metilfenidato in soggetti dai 7 anni con disturbo da deficit d’attenzione e iperattività e disturbo oppositivo-provocatorio,