Toscana Medica - Ottobre 2020

T OSCANA M EDICA 8 / 2020 17 testatina qualità e prof sio e follow-up per il singolo paziente e a scopo epidemiologico, in un’ottica di sanità pubblica. L’affidabilità delle prestazioni di la- boratorio è la condizione indispen- sabile per poter operare scelte ap- propriate. La Regione Toscana ha istituito, con specifica ordinanza del marzo 2020, una rete di laboratori autorizzati all’esecuzione di test su campioni prelevati tramite tampone naso-faringeo, individuando all’in- terno di tale rete, i laboratori di rife- rimento a garanzia della qualità dei risultati prodotti. La Word Health Organization ha incoraggiato fin dal mese di marzo i laboratori a partecipare a schemi di Verifica Esterna di Qualità, ovvero a esercizi di confronto interlaboratorio gestiti da enti terzi per mantenere, pur nell’emergenza, l’approccio che costituisce la prassi operativa in Me- dicina di Laboratorio in quanto rac- comandato da società scientifiche, da normative internazionali nonché dagli enti di accreditamento. La Regione Toscana ha istituito, già nel 1989, un ente terzo, Centro di Riferimento Regionale per la Veri- fica Esterna di Qualità (CRRVEQ), incaricato di provvedere, con fondi dedicati, alle necessità di verifica e monitoraggio della qualità delle prestazioni della diagnostica di labo- ratorio. La scelta organizzativa che, in questa particolare circostanza, il CRRVEQ ha attuato è stata privi- legiare, rispetto alla conduzione in proprio di uno studio di fattibilità e successiva implementazione di uno schema sperimentale, l’adesio- ne a un circuito internazionale che potesse garantire nell’immediato la L’emergenza COVID-19 ha richie- sto, parallelamente all’attivazione di molte diverse strutture sanitarie, an- che un importante coinvolgimento dei laboratori chiamati a eseguire in urgenza h 24 misurazioni finalizzate all’individuazione del virus SARS- CoV-2. I dati ottenuti sono utilizzati a scopo diagnostico, prognostico e di distribuzione in sicurezza di mate- riali per controllo, un alto numero di partecipanti e una consolidata espe- rienza nel settore della virologia. I laboratori toscani sono stati iscritti, alla fine del mese di marzo, al pro- gramma di Verifica Esterna di Qua- lità del provider Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD Glasgow Scotland ), entrando a far parte del gruppo di 365 laboratori partecipanti, appartenenti a 36 na- zioni (25 europee, 9 australiane, 2 del Nord America). I laboratori hanno ricevuto 8 cam- pioni da analizzare, seguiti da un primo riscontro sui risultati ottenuti e infine da un report complessivo. Il materiale inviato ai laboratori è rappresentativo delle possibili situa- zioni del lavoro di routine , essendo costituito da un campione negativo, quattro fortemente positivi, uno de- bolmente positivo e due negativi per SARS-CoV-2 ma positivi per virus della famiglia dei coronavirus. Le performances dei laboratori toscani sono risultate molto buone: il materia- le con alta carica virale non ha posto problemi di refertazione ed è stato classificato come “positivo” dal 100% L’emergenza COVID-19 ha visto un importante coinvolgimento dei laboratori per eseguire in urgenza la ricerca del SARS-CoV-2 su tamponi nasofaringei. Il Centro Regionale di Riferimento per la Verifica Esterna di Qualità, in linea con il proprio mandato, ha iscritto i laboratori toscani al programma internazionale di Quality Control for Molecular Diagnostics ( Glasgow Scotland ) per verificarne le performances . Parole chiave: SARS-CoV-2, sistema qualità, Verifica Esterna di Qualità, Medicina di Laboratorio, tamponi naso-faringei La Verifica Esterna di Qualità dei test molecolari per l’identificazione del virus SARS-CoV-2 di Paola Pezzati, Gianfranco Avveduto, Alessandro Terreni Paola Pezzati Laureata in Medicina e Chirurgia (1986), specializzata in Pediatria (1990) e in Chimica e Biochimica a indirizzo Diagnostico (1996) presso l’Università degli Studi di Firenze. Dal 2003 al 2016 si è occupata di Medicina di Laboratorio; nel 2007 ha conseguito il Master II livello in Evidence Based Medicine presso l’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia. Attualmente dirige la SoD Sicurezza e Qualità della AOU Careggi, Firenze ed è responsabile del CRRVEQ Gianfranco Avveduto Biologo Referente Qualità. SOD Sicurezza e Qualità, AOU Careggi, Firenze Alessandro Terreni Biologo Responsabile Produzione. SOD Sicurezza e Qualità, AOU Careggi, Firenze