Toscana Medica - Ottobre 2020

8/2020 T OSCANA M EDICA 8 testatina quali à e professione A fine 2019 è iniziata da parte del- la Farmacia la stesura di un “Docu- mento tecnico” che ha previsto un elenco di farmaci non frantumabili, individuati sulla base del reale fabbi- sogno dell’Area Argento, a cui hanno afferito le due SOD Geriatria per la Complessità Assistenziale e Geriatria UTIG, con periodo di riferimento il biennio 2017-18, per una prima va- lutazione su quella che poteva essere l’entità dei dati necessari. Dall’analisi di oltre 1.000 dispensa- zioni è stato estrapolato un elenco di circa 200 farmaci con tali requisiti, per i quali è stato eseguito uno studio delle caratteristiche farmaceutiche (proprietà del principio attivo e del- la formulazione) sulla base dei dati contenuti nel Riassunto delle caratte- ristiche di prodotto fornito dalla ditta farmaceutica, in aggiunta alle infor- mazioni individuate dalla letteratura e da lavori confrontabili svolti presso altre realtà nazionali e internaziona- li: Food and Drug Administration (FDA), National Health Service (NHS), Institute for Safe Medication Practices (ISMP), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO). I farmaci inseriti nel “Documento tecnico” comprendono le specialità che, se manipolate, possono subire delle alterazioni farmacologiche tali da presentare le seguenti problema- tiche legate al paziente: • rischio di sovradosaggio : incremen- to degli eventi avversi a causa del re- pentino aumento della biodisponibi- lità. Ciò riguarda i farmaci a stretto indice terapeutico [rapporto tra la dose letale 50 (DL50) e la dose effi- cace 50 (DE50): IT = DL50/DE50], (ad esempio carbamazepina, digos- sina, litio, teofillina, fenitoina, feno- barbital) e i farmaci a rilascio modi- ficato per i quali l’assorbimento non risulterà più graduale ma immediato (ad esempio alfa-1 bloccanti come prazosina e alfuzosina, glicazide, formulazioni Retard); • rischio di sottodosaggio : sono comprese le formulazioni gastrore- sistenti e le capsule che contengo- no granuli gastroresistenti o liquidi, nel cui caso la distruzione del rive- stimento può portare facilmente che garantiscano qualità e sicurezza delle cure e a essere la prima azien- da sanitaria, nel contesto nazionale, a sviluppare un sistema in grado di mettere a disposizione degli utiliz- zatori le informazioni necessarie in fase prescrittiva, direttamente nella cartella clinica informatizzata. Questo in accordo con la Raccoman- dazione n. 19 del Ministero della Sa- lute, Raccomandazione per la mani- polazioni delle forme farmaceutiche orali solide . Materiali e metodi A gennaio 2019 nella SOD Geria- tria per la Complessità Assisten- ziale dell’Azienda Ospedaliero-U- niversitaria Careggi (AOUC) di Firenze è stata fatta una rilevazio- ne che ha mostrato che circa il 30% dei pazienti ricoverati (60 pazienti, 35 donne, età media 82 anni) ne- cessitava della somministrazione di farmaci triturati/frantumati, dato in accordo con la letteratura. Da tali esigenze e a seguito di un pri- mo incontro con l’UOC Farmaceutica Ospedaliera e Politiche del Farmaco della AOUC finalizzato a definire un percorso idoneo, è nata l’idea del pro- getto “Farmaci No-Crush ” e delle ca- ratteristiche che il progetto necessa- riamente avrebbe dovuto presentare: • finalità : miglioramento della sicu- rezza e della qualità delle cure nei reparti dell’AOU Careggi in caso di pazienti con difficoltà di deglu- tizione e che necessitano di forme interattive orali alternative; • obiettivo : fornire indicazioni sulla corretta gestione della terapia far- macologica orale nelle circostanze in cui non sia possibile dar corso a un’ordinaria somministrazione del- le forme farmaceutiche integre; • oggetto : le indicazioni si appli- cano in tutti i casi in cui sia indi- spensabile procedere a operazioni di apertura di capsule, divisione o triturazione di compresse, sommi- nistrazione congiunta con alimen- ti o bevande; • destinatari : tutto il personale sa- nitario coinvolto nel processo di cura (Dirigenza Medica, Farmaci- sti e Comparto). Strutture Sanitarie del territorio e al domicilio del paziente. Si possono ve- rificare, tuttavia, particolari situazioni nelle quali non è possibile sommini- strare forme farmaceutiche orali soli- de integre, come nel caso di pazienti disfagici oppure che necessitano di nutrizione enterale (sondino nasoga- strico o PEG, siano essi temporanei come nei soggetti post-chirurgici o definitivi) o parenterale oppure infine quando c’è necessità di un dosaggio non disponibile in commercio. In tali circostanze, qualora non sia possibile utilizzare un medicinale di origine in- dustriale oppure allestire un prepara- to galenico, può rendersi indispensa- bile ricorrere alla manipolazione delle forme farmaceutiche orali solide. Una soluzione empirica spesso adottata è quella di somministrare il farmaco mediante divisione o tri- turazione di compresse, apertura di capsule e somministrazione congiun- ta con cibi o bevande. Tale pratica, se non adeguatamente controllata, può causare alterazioni delle proprietà del farmaco (aumento o riduzione del dosaggio) o maggiore probabilità di interazioni farmacologiche, tali da portare a rischi tossicologici o a inef- ficacia delle cure. La corretta somministrazione del farmaco è pertanto requisito fonda- mentale per una terapia sicura ed ef- ficace. Esistono, tuttavia, particolari situazioni nelle quali diventa impos- sibile utilizzare la formulazione inte- gra delle forme farmaceutiche orali solide ed è quindi necessario accer- tarsi che la manipolazione non alteri il profilo di efficacia terapeutica e si- curezza del farmaco. Da non sottovalutare, inoltre, l’espo- sizione degli operatori sanitari a rischi non documentati a seguito di inala- zione e manipolazione di polveri; e il rischio clinico associato alla sommini- strazione di formulazioni modificate nella forma e quindi non più ricono- scibili come tali, con gli aspetti legali legati a tale pratica e all’agire senza l’idonea consapevolezza di ciò che si va a modificare. Nasce da queste importanti consi- derazioni l’urgenza che ha portato l’AOU Careggi a fornire indicazioni