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A cura della Direzione Diritti di cittadinanza e Coesione Sociale
la distribuzione per gravità ha il seguente anda- mento: 60% Ospedalizzazione o prolungamen- to dell’ospedalizzazione, 34,8% altra condizione clinicamente rilevante, 4,5% pericolo di vita e infine 0,7% invalidità grave o permanente. Ta- le risultato supera il rapporto atteso tra reazioni gravi (30%) e non gravi (70%).
In alcune realtà, quali le ex Aziende di Firenze (36,20%), Empoli (43,75%), Pisa (49,05%), Luc- ca (31,39%) e Arezzo (68,09%), si rileva un’in- cidenza ancora maggiore delle reazioni gravi rispetto a quelle non gravi.
La distribuzione delle ADRs totale (6.109) comprende: 6.083 segnalazioni inserite dalle 3 Aree Vaste, 16 inserite dal Centro Regionale di Farmacovigilanza, 1 attribuita da AIFA alla Tosca- na e 9 inserite dalle aziende farmaceutiche.
Confrontando le varie Aree Vaste si nota co- me l’Area Vasta Centro registri il maggior nume- ro di segnalazioni pari al 59,68% , e in partico- lare come l’Azienda Sanitaria di Firenze (34,3% delle segnalazioni totali) e l’A.O.U. Careggi (14.1%) rappresentino i maggiori segnalatori.
Se si considera invece l’analisi (6.109) delle
segnalazioni totali (gravi-non gravi) per esito, si nota che le reazioni hanno portato nel 49,05% dei casi a miglioramento (2.997), nel 26,8% a risoluzione completa della reazione avversa (1.637), nel 19,65% l’esito non è disponibile (1.200), nel 2,86% il paziente non è ancora gua- rito (175), nello 0,9% a risoluzione con postumi (55), e solo nello 0,74% a decesso (45).
L’analisi delle fonti di segnalazione evidenzia che in Toscana il 74,5% delle segnalazioni pro- viene da medici ospedalieri rispetto al 44,4% del dato nazionale, seguiti da medici di medi- cina generale (9,1%), medici specialisti (4,9%), farmacisti (2,8%), assistenti sanitari (2,4%), in- fermieri (2,2%) e cittadini (2,1%), che analoga- mente agli operatori sanitari, possono effettuare la segnalazione di reazione avversa a farmaco, tramite una specifica scheda.
Si nota, in particolare, la maggiore percen- tuale di segnalazioni provenienti da medici di medicina generale rispetto al dato nazionale (9,1% vs 5,2%). Inoltre la segnalazione da parte dei cittadini (2,1%) è paragonabile a quella degli infermieri (2,2%).
Analizzando la distribuzione delle segnala- zioni per categoria ATC, vaccini inclusi, inserite nel 2015, si nota che le categorie di farmaci che hanno maggiormente determinato ADRs, so- no: farmaci del Sangue ed organi emopoietici (23,7%), Antinfettivi generali per uso sistemico (21,3%), farmaci del Sistema Nervoso (18,7%), farmaci Antineoplastici (10,1%), farmaci per il Sistema cardiovascolare (8,6%), farmaci per il Sistema muscolo-scheletrico (7,5%), e farmaci dell’apparato gastrointestinale e del metaboli- smo (7,2%).
Ordinando le segnalazioni in base al principio attivo si nota che i primi venti principi attivi che hanno determinato il maggior numero di rea- zioni avverse appartengono alle categorie ATC indicate, con una maggior incidenza di acido acetilsalicilico e warfarin (ATC B) seguiti da amo- xicillina/acido clavulanico (ATC J), insuline (ATC A) e paracetamolo/codeina (ATC N).
Nell’anno 2015, in concomitanza con la campagna vaccinale gratuita con Bexsero (a par- tire dal 01/01/2015) e con la diffusione dell’in- fezione da Meningococco, è stato registrato un aumento del numero di ADRs relative a vaccini, in particolar modo quelli coinvolti nella campa- gna vaccinale.
La Tabella riporta il numero di segnalazioni per ogni singolo vaccino coinvolto. Si evince che la maggior parte delle Reazioni Avverse è da im- putare al Bexsero, Menveo, Infanrix Hexa e Pre- venar 13.
Analizzando i vaccini coinvolti, si evince che la maggior parte delle segnalazioni sono dovute a vaccini contro il meningococco B, C e ACWY. Considerando la distribuzione delle segnalazioni totali per gravità, si nota che il 18,3% sono gravi,
Polizia di Stato
0,0% Specialista
Azienda farmaceutica
Pediatra Libera Scelta 0,5%
Paziente/Cittadino 4,3%
Non definito 1,4%
Avvocato 0,0%
Altre figure professionali 4,3%
0,0%
11,8%
Infermiere 2,5%
Letteratura 7,2%
Forze Armate 0,0%
MMG 5,2%
Avvocato 0,0%
Non definito 0,5%
Paziente/Cittadino 2,1%
FONTE DI SEGNALAZIONE - ITALIA 2015
17,2%
0,8%
Centro Anti-Veleno 0,4%
Dentista Farmacista
Medico Ospedaliero 44,4%
Polizia di Stato 0,0%
Pediatra Libera Scelta 0,8%
FONTE DI SEGNALAZIONE - TOSCANA 2015 Azienda farmaceutica
Farmacista 2,8%
Infermiere
2,2% Letteratura
0,2%
Forze Armate 0,0%
MMG 9,1%
Specialista 4,9%
0,5% Centro Anti-Veleno
Medico Ospedaliero 74,4%
0,1% Altre figure professionali
2,4%
Dentista 0,0%
S O M M A R I O ToscanaMedica8|2016