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A cura della Direzione Diritti di cittadinanza e Coesione Sociale
La Farmacovigilanza
in Toscana: mantenimento
di un sistema efficiente
Tiberio Corona
Responsabile del Settore, Politiche del Farmaco e dell’Appropriatezza
La Regione Toscana si avvale di un sistema effi- ciente e strutturato di Farmacovigilanza, che con- tinua a registrare un tasso di segnalazione sempre in crescita, grazie alla sensibilizzazione degli ope- ratori sanitari, al fine di garantire l’obiettivo fon- damentale della Farmacovigilanza: monitorare la sicurezza dell’uso dei farmaci. L’anno 2015 è stato segnato dalla programmazione della riorganizza- zione sanitaria a livello regionale, infatti le aziende sanitarie e ospedaliere, maggiori fonti di segnala- zioni, con l’inizio del 2016 sono state accorpate in tre grandi Aziende USL di Area Vasta. Questi cam- biamenti coinvolgono anche la Farmacovigilanza e la Dispositivo-vigilanza, che dovranno riorganiz- zarsi al fine di mantenere un sistema efficiente che ponga l’attenzione anche alla cosmetovigilanza e alla fitovigilanza, in particolare per quanto concer- ne le preparazioni galeniche a base di Cannabis, in ottemperanza al Decreto del Ministero della Salute del 9 novembre 2015, che vede la Toscana come sede di produzione di Cannabis ad uso me- dico. Nell’ultimo anno, l’attività di Farmacovigi- lanza è stata molto impegnata sulla sorveglianza capillare delle Reazioni Avverse (ADRs) da Vaccini, data l’eccezionale diffusione della Meningite sul territorio toscano, fronteggiata sia incrementando la vaccinazione della popolazione, sia monitoran- do le reazioni avverse causate dalla classe dei vac- cini coinvolti nella campagna vaccinale.
Anche in Toscana la sensibilizzazione alla se- gnalazione, cardine di una buona qualità dei dati raccolti, è stata attuata con il ricorso a sistemi in- formatizzati, quali la segnalazione on-line tramite il sito Vigifarmaco, che consente agli operatori sanitari e ai cittadini di segnalare in maniera più snella ed efficiente. Negli ultimi 5 mesi del 2015 sono state registrate su Vigifarmaco 151 segnala- zioni, dato rilevante dal momento che tale siste- ma è operativo solo da fine luglio 2015. La dif- fusione dell’utilizzo di Vigifarmaco comporta due vantaggi: la facilità di segnalazione della reazione avversa (in soli quattro passaggi) da parte dell’o- peratore sanitario e/o del cittadino, e l’inserimen- to diretto in Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) delle Reazioni Avverse, previa validazione da parte del Responsabile di Farmacovigilanza, sal- tando così l’inserimento manuale da parte delle strutture di Farmacovigilanza.
I dati della segnalazione in Regione Toscana
La Regione Toscana, dal 2004, anno di isti- tuzione del Centro Regionale di Farmacovigi- lanza, ha registrato un continuo e costante incremento delle segnalazioni. Nel 2004 so- no state inserite 423 ADRs in RNF con tas- so di segnalazione 120, al di sotto del Gold Standard dell’OMS (300 segnalazioni per mi- lione di abitanti); nel 2014 con l’inserimento di 6.109 ADRs in RNF, con tasso di segnalazione 1.629, la Regione Toscana raggiunge e supera il Gold Standard richiesto. Prendendo in conside- razione l’anno 2015 verso l’anno 2014, si vede che la differenza assoluta tra le reazioni inseri- te nel 2014 (5.084) e quelle nel 2015 (6.109) è 1.025 con variazione percentuale 2015 vs. 2014 del 20.90%, trend positivo, che evidenzia un netto incremento delle segnalazioni nel territorio regionale, nonostante l’andamento di segnala- zione a livello nazionale sia in controtendenza
INDICI: N° Segnalazioni SENZA VACCINI per milione di abitanti (popolazione re- sidente al 1-1-2014 Fonte I.S.T.A.T.) - Confronto Regioni per data di inserimento ANNO 2015 vs. ANNO 2014
REGIONI
Anno 2014
Anno 2015
TOSCANA
1.291,69
1.522,73
LOMBARDIA
1.591,30
1.186,36
CAMPANIA
824,65
865,59
PIEMONTE
695,46
764,29
VENETO
586,47
649,71
FRIULI V. GIULIA
488,60
588,11
EMILIA ROMAGNA
619,31
514,80
SICILIA
658,61
443,58
CALABRIA
432,02
433,72
LIGURIA
227,46
332,93
LAZIO
310,04
317,35
BASILICATA
308,92
292,19
MARCHE
290,59
289,74
SARDEGNA
245,67
251,22
MOLISE
312,76
222,42
P.A. TRENTO
367,71
195,81
PUGLIA
170,83
186,05
VALLE D’AOSTA
101,69
178,86
UMBRIA
179,41
163,93
ABRUZZO
107,43
143,93
P.A. BOLZANO
141,28
114,40
TOTALE ITALIA
856,53
816,99
S O M M A R I O
ToscanaMedica8|2016