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COSA CHIEDERE AL MEDICO DELLO STUDIO CLINICO PRIMA DI DECIDERE SE PARTECIPARE
• Quali sono gli obiettivi dello studio?
• Quali risultati sono stati ottenuti nelle fasi precedenti?
• Perché io dovrei prendervi parte?
• Che tipo di esami, trattamenti e procedure sono previsti? Sono dolorosi, complessi o molto impegnativi? Quali differenze ci sono con quelli che farei se non partecipassi allo studio?
• Quali sono i possibili rischi, gli effetti collaterali e le prevedibili reazioni avverse, ri- spetto a quelli che si realizzano nelle cure standard per la mia malattia?
• In che misura lo studio cambierà le mie normali abitudini di vita?
• Potrò prendere i miei medicinali abituali durante lo studio?
• Quanto durerà?
• Oltre a me, quante altre persone prenderanno parte allo studio e in quali altri centri in Italia e nel mondo?
• Quale personale medico e infermieristico mi seguirà? Dove farò i trattamenti e con quali procedure?
• Sarà informato il mio medico di famiglia?
• Le modalità con le quali sarò assistito saranno differenti rispetto a quelle previste per le cure standard?
• Lo studio prevede un ricovero?
• In caso di bisogno, io e la mia famiglia, a chi potremmo rivolgerci?
• Sarò seguito anche dopo la fine dello studio, da chi e per quanto tempo?
• Sarò rimborsato per le eventuali spese (ad esempio: spese di viaggio)?
• In che modo verrà garantita la mia sicurezza durante lo studio?
• Se dovesse accadermi un evento avverso, anche grave, continuerò ad essere seguito dagli stessi medici e con le stesse modalità assistenziali previste dallo studio?
• Se decidessi invece di uscire volontariamente dallo studio, avrò degli obblighi delle penalizzazioni?
• Sarò informato sui risultati dello studio? Quando e come?
A cura della Direzione Diritti di cittadinanza e Coesione Sociale
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