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Un successo della sanità toscana.
Il programma di eradicazione dell’HCV
Delibera n. 647 del 18 maggio 2015
Programma per l’eradicazione del virus dell’epatite cronica C nella popolazione toscana
A cura della Direzione Generale Diritti di cittadinanza e Coesione Sociale
LA GIUNTA REGIONALE
...Omissis...
Preso atto che nella popolazione Toscana il nu- mero dei pazienti con infezione da virus della epa- tite “C” potenzialmente trattabili con farmaci ad azione diretta antivirale (DAA) così come rilevato nel database regionale dell’esenzioni, flusso SEA consolidato al maggio 2015 con codice di esenzio- ne 016 “Epatite Cronica attiva “ è 26.224, pari allo 0,7% della popolazione residente in Toscana;
Considerato che il progetto nazionale di trat- tamento farmacologico dell’epatite “C” cronica ha ammesso alla rimborsabilità i farmaci ad azione di- retta antivirale (DAA) nel regime interferon-free per i pazienti appartenenti a categorie cliniche caratte- rizzate da particolari gravità della malattia di fegato o delle manifestazioni extra epatiche o in soggetti trapiantati;
Considerato che i pazienti infettati dal virus HCV ai quali, secondo le indicazioni del progetto nazio- nale, non è consentito l’accesso gratuito alla tera- pia rappresentano circa il 70-80% del totale della popolazione con infezione da virus dell’epatite “C”;
Visto il documento “Razionale per la pianifica- zione di un programma per il controllo dell’Epatite Cronica C in Toscana” approvato dalla Commissio- ne Terapeutica Regionale, convocata con nota prot. A00GRT/104745/Q.30.110 del 30 aprile 2015 a cui sono stati invitati a partecipare i responsabili dei centri autorizzati alla prescrizione dei farmaci per l’epatite C di cui alla delibera GRT 33/2013, nella riunione del 4 maggio 2015;
Preso atto che nel predetto documento, fra l’al-
Tabella 1
tro, si comprova che:
a) I nuovi farmaci ad azione antivirale diretta
(DAA) sono capaci di eradicare l’infezione in oltre il 90% dei pazienti trattati;
b) Gli effetti collaterali derivanti dall’impiego di detti farmaci è scarso o nullo;
c) Il tasso di risposta alla terapia è inferiore nei pazienti cirrotici;
d) La terapia deve essere iniziata il più presto possibile in quanto il trattamento tardivo, quando la malattia è già evoluta in cirrosi epatica, riduce ma non annulla alcune complicanze, tra le quali il tumore al fegato;
e) I pazienti che rispondono alla terapia gua- riscono completamente, il medico non dovrà più prendersi cura del malato evitando così tutte le spe- se derivanti dal trattamento della malattia;
Ritenuto, pertanto, che la tempestività e non differibilità dell’intervento, di cui alla presente deli- bera, si rende necessaria, al fine di garantire esigen- ze primarie di salute pubblica;
Preso atto pertanto che bloccare la progressione del danno epatico in uno stadio più precoce (epati- te) evita l’insorgenza della fibrosi avanzata/cirrosi e risolve definitivamente la malattia di fegato con im- patto positivo sulla morbilità e la mortalità associate alla infezione da HCV e riduce il rischio di diffusione della malattia;
Preso atto, altresì, che l’intervento, di cui alla presente delibera, come risulta dalle analisi con- servate agli atti d’ufficio, riduce sino ad annullarli i costi sanitari derivanti dall’evoluzione della malattia stessa e dalle co-morbilità associate, costi generati
1) Genotipo 1 - Epatite cronica senza cirrosi
Schedula di trattamento
Periodo di trattamento
Sofosbuvir + Ledispavir Paritaprevir+Ombitasvir+Dasabuvir+ Ritonavir Sofosbuvir+Simeprevir
Sofosbuvir+Daclatasvir
12 settimane
2) Genotipo 2 - Epatite cronica senza cirrosi
Schedula di trattamento
Periodo di trattamento
Sofosbuvir Sofosbuvir+ Daclatasvir
12 settimane
3) Genotipo 3 - Epatite cronica senza cirrosi
Schedula di trattamento
Periodo di trattamento
Sofosbuvir Sofosbuvir+ Daclatasvir
24 settimane 12 settimane
4) Genotipo 4 - Epatite cronica senza cirrosi
Schedula di trattamento
Periodo di trattamento
Sofosbuvir+ Ledipasvir Paritaprevir+Ombitasvir+Ritonavir Sofosbuvir+Simeprevir Sofosbuvir+ Daclatasvir
12 settimane
Toscana Medica 6|2015